6月19日,由四川省卫生健康委、省经信厅、省药监局指导,成都市卫健委、市市场监管局、市经信局联合主办的成都市临床研究体系场景对接活动暨成都区域临床研究联盟成立大会成功举行,“成都区域临床研究联盟”正式揭牌成立。
该联盟旨在有效整合区域内GCP优势资源,搭建药物/医疗器械临床试验机构(GCP)领域协同共享平台,提高临床研究整体质效,完善临床研究支撑体系,推动成都区域GCP多中心临床试验协作机制建设,促进生物医药和生物医学工程产业发展。
强强联合,区域协同新生态
四川大学华西医院、成都市第三人民医院等首批32家医疗机构和四川科伦药业股份有限公司、迈克生物股份有限公司等54家企业获授牌,《成都区域临床研究联盟共识》同步发布。
四川省卫生健康委二级巡视员江涛,四川省经济和信息化厅医药产业处副处长谢成颖,成都市卫生健康委党组书记、主任杨晓涛,成都市市场监督管理局党组成员、药品安全总监、一级调研员黄真,成都市经济和信息化局医药健康产业处处长陶茂,成都市卫生健康委一级调研员闫梅,成都市第三人民医院党委书记吴奎,共同启动“成都区域临床研究联盟”成立仪式。
成都爱尔眼科医院凭借在眼科临床研究领域的深厚积累和影响力,成为联盟的重点医疗机构成员单位,并受邀出席本次成立大会,共同见证这一重要时刻。
李丹杰副院长代表成都爱尔眼科医院领取授牌(左起第七位)
凝聚共识,共绘发展蓝图
在成立大会上,成都市卫生健康委党组书记、主任杨晓涛致辞着重指出,临床研究作为提升医疗服务质量、驱动医药产业创新、守护人民健康福祉的核心力量,对推动医疗领域高质量发展意义深远。当前成都生物医药产业正值跨越式发展关键期,但临床研究资源分散、标准差异、转化断层等瓶颈亟待突破,这要求我们必须以机制创新破解行业痛点,以资源整合重构创新生态。
基于此,成都区域临床研究联盟应运而生,将资源整合作为核心抓手,着力构建跨机构、跨领域的协同创新体系。
联盟严格遵循《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》要求,通过三大战略路径实现突破:
一是破除资源壁垒,搭建优质临床试验资源共享平台,建立覆盖全域的标准化资源池,让企业需求与医疗机构能力实现精准匹配;
二是统一质量标准,构建临床研究质量管理体系,推进临床试验质量同质化管理,打造多中心协同的快速试验通道;
三是贯通转化链条,通过学术交流常态化、数据共享智能化、项目申报联合化等机制创新,形成“科研-服务-产业”三位一体的创新闭环。
具体实践中,联盟将重点推进四项工程:建设标准化资源整合平台破解“资源孤岛”难题,打造全流程快速通道实现“降本-提速”双驱动,深化战略协作构建高水平试验发展生态,创新区域联动机制服务成德眉资协同发展布局。
这些举措不仅将显著提升区域药物、器械研发效能,更将通过制度创新打通"实验室到病床旁"的最后一公里,让医学创新成果更快转化为可感可及的民生温度,真正实现医学进步与市民健康福祉的同频共振。
专业优势,赋能联盟发展
大会的最后,四川省药品监督管理局药品注册处处长景峰进行四川省药物临床试验机构监管政策宣贯。
表述:全国备案药物临床试验机构超1700家,我省85家,位列全国第七,成都有43家。备案专业600多个,拥有1200余名PI(主要研究者),自2019年备案以来快速增长。备案从42家增至92、至85家,展现我省药物临床试验机构备案的显著增长态势。成都作为核心,引领全省药物临床试验机构的发展,凸显在医药创新领域的关键地位。
未来,联盟将持续拓展“受试者-患者”双受益生态,既为本土生物医药企业筑牢创新底座,又以开放姿态吸引全球优质项目,在补齐产业断链、拓展技术生态中发挥枢纽作用,为成都生物医药产业"建圈强链"战略注入强劲动能,全力打造具有全国影响力的生物医药创新极核。
李丹杰副院长表示,爱尔眼科一直以来高度重视临床研究与创新,在近视防控白内障治疗、眼表角膜、眼底病诊疗等多个领域积累了丰富的临床经验和科研成果。
成都爱尔眼科医院于2019年10月首批专科医院获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,设独立机构办公室、伦理委员会,专业组办公室组建PI和研究团队。依照 GCP 法规(2020 版),严格修订相关制度与标准操作流程。
2020年,成都爱尔眼科医院在国家临床试验机构备案系统完成药物临床试验和医疗器备(备案号分别为:药临床机构备字2020000968,械临机构备字202000140),参与国家级各类培训并经考核获取证书80余人。现有5名PI,承接14项药物临床试验项目、2项器械临床试验,其中9项已顺利结题。
未来,医院将积极响应联盟号召,充分发挥自身在眼科临床研究方面的优势,与各成员单位共享优质医疗资源和科研数据,共同开展多中心临床研究项目,探索眼科疾病诊疗的新技术、新方法,为提升成都区域的眼科临床研究水平贡献力量。